什麼是LENVIMA？

• 在無法藉手術將肝細胞癌（HCC）割除時，單獨使用LENVIMA可作為首項治療此類肝癌的方法

尚不清楚LENVIMA在儿童中是否安全有效。

重要安全信息

LENVIMA可能會導致嚴重的副作用，包括：

• 高血壓（血壓高）： 高血壓是使用LENVIMA的常見副作用，並且可能很嚴重。在開始服用LENVIMA前，您的血壓應受到良好的控制。醫療保健提供者應在您使用LENVIMA治療期間，定期檢查您的血壓；若血壓出現問題，您的醫療保健提供者可能會處方藥物，治療高血壓
• 心臟問題： LENVIMA可能導致嚴重的心臟問題，甚至可能導致死亡。如果您發現心臟問題的症狀，例如呼吸急促或腳踝腫脹，請立即致電您的醫療保健提供者
• 血管（動脈）內血栓的問題： 若您出現以下任何症狀，請立即尋求緊急醫療協助：嚴重胸痛或壓迫感；手臂、背部、頸部或下顎疼痛；呼吸急促；身體一側麻痺或無力；說話困難；突然发生劇烈頭痛；視力突然改變
• 肝臟問題： LENVIMA可能引起肝臟問題，而且可導致肝功能衰竭和死亡。醫療保健提供者將在您使用LENVIMA治療前和治療期間，檢查您的肝功能。若您有以下任何症狀，請即告知您的醫療保健提供者：皮膚或眼白部分變黃（黃疸）；尿液呈深「茶色」；大便（糞便）呈淺色；感到昏昏欲睡、困惑或失去知覺
• 腎臟問題： 腎臟衰竭可導致死亡，而在LENVIMA治療期間，亦曾有發生。醫療保健提供者應定期替您驗血，檢查您的腎臟
• 尿液中蛋白質增加（蛋白尿）： 蛋白尿是使用LENVIMA的常見副作用，而且可能會很嚴重。醫療保健提供者應在您使用LENVIMA治療前和治療期間，檢查您尿液中的蛋白質
• 腹瀉： 腹瀉是使用LENVIMA的常見副作用，而且可能會很嚴重。若有腹瀉，請向您的醫療保健提供者查詢，可以服用哪些藥物治療腹瀉。腹瀉時，多喝水很重要。若您不能喝足夠的液體，並且無法控制腹瀉，請告知您的醫療保健提供者或前往急診室
• 胃壁或腸壁上的開口（穿孔），或兩處或多處身體部位（瘻管）之間的異常連接： 若胃部（腹部）劇烈疼痛，請立即尋求緊急醫療協助
• 心臟電流活動的變化，稱為QT延長： QT延長可引致心跳不規則，且可危及生命。醫療保健提供者將在您使用LENVIMA治療前和治療期間，替您作血液檢測，以檢查血液中鉀、鎂和鈣的水平，並可能通過心電圖（ECG）檢查您心臟的電流活動
• 血鈣水平低（血鈣過低症）： 醫療保健提供者將在您使用LENVIMA治療期間，檢查您的血鈣水平，如果您的鈣水平偏低，您可能會被告知服用鈣補充劑
• 一種稱為可逆性後腦白質腦病綜合症（RPLS）的狀況： 如果出現劇烈頭痛、癲癇發作、虛弱、意識模糊或失明或視力改變，請立即致電您的醫療保健提供者
• 出血： 使用LENVIMA可能引發嚴重的出血問題，並可能導致死亡。若在接受LENVIMA治療期間有出血的徵兆或症狀，包括嚴重且持續的流鼻血、吐血、紅或黑色（看似焦油）的糞便、尿液帶血、咳出血絲或血塊，或嚴重或新發的陰道出血，請告知您的醫療保健提供者
• 甲狀腺激素水平的變化： 醫療保健提供者應在您開始使用LENVIMA前，以及在治療期間，每月檢查您的甲狀腺激素水平
• 傷口癒合問題： 某些服用LENVIMA人士曾經發生傷口癒合的問題。若您計劃在LENVIMA治療前或治療期間進行任何手術，請告訴您的醫療保健提供者
  
  • 您應在已安排的手術至少一週前，停止服用LENVIMA
  • 手術後，醫療保健提供者應告訴您何時可以再開始服用LENVIMA
• 嚴重的顎骨問題（骨壞死）： 一些服用LENVIMA的患者曾發生嚴重的顎骨問題。某些風險因素，例如服用bisphosphonate類藥物或denosumab藥物，患有牙齒疾病，或進行侵入性牙科程序，可能會增加患上顎骨問題的風險。您的醫療保健提供者應在您開始使用LENVIMA之前以及治療期間，檢查您的口腔。告訴您的牙醫您正在服用LENVIMA。在您使用LENVIMA治療期間，要做好口腔護理，這一點很重要。如果您在使用LENVIMA治療期間有任何顎骨問題的徵兆或症狀，包括顎骨疼痛，牙痛或牙齦潰瘍，並且計劃在LENVIMA治療之前或期間進行任何牙科程序，請立即告知您的醫療保健提供者
  
  • 您應在已安排的牙科手術或侵入性牙科程序至少一週前，停止服用LENVIMA
  • 牙科程序之後，您的醫療保健提供者應告訴您何時可以再開始服用LENVIMA

LENVIMA在治療肝癌患者中最常見的副作用包括 疲倦、食慾下降、關節和肌肉疼痛、體重減輕、胃（腹部）疼痛、皮疹、發紅、瘙癢、手腳上的皮膚剝落、聲音嘶啞、出血、甲狀腺激素水平變化和噁心。

LENVIMA可導致男性和女性的生育問題，亦可能會对您未出生的嬰兒造成危害。
請告知您的醫生及醫護人員，您是否：

• 已懷孕或在計劃懷孕中。對於有可能懷孕的女性，您的醫生應該在您開始使用LENVIMA治療之前進行妊娠試驗。在接受LENVIMA治療期間，及最後一次服用LENVIMA後30 天内，應使用有效的節育方法
• 正在哺餵母乳或計劃哺餵母乳。現尚未得知LENVIMA是否會進入母乳。在使用LENVIMA治療期間，以及最後一次服藥後一週內，不要哺餵母乳

如果您有某些副作用，您的醫療保健提供者可能需要減少LENVIMA的劑量，或延遲或完全停止治療。

這些並非LENVIMA所有可能出現的副作用。請致電您的醫生，徵求有關副作用的醫療建議。您可致電1-800-FDA-1088向FDA報告副作用，或訪問www.fda.gov/medwatch。

有關LENVIMA的更多信息，請參見完整的處方信息 。